2024年2月
●アンジェス(株)：2024/02/29 05:10 今年２月９日に発表された2023年12月期決算短信で、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）の取り組みについて以下のように報告しています。 「アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）においては、…
●アンジェス(株)：2024/02/29 05:09 ＜山田社長による2023年12月期決算説明のビデオ動画から＞（その２） また、自治体や関係機関などからは一部の疾患のみの検査を依頼できなくて困っているという意見をお聞きしました。そこで拡大新生児スクリーニング検査…
●アンジェス(株)：2024/02/28 08:40 カナダのバイオ医薬品企業であるバソミューン社と共同開発してきたTie2受容体アゴニスト(AV-001)は血管の不全を原因とする急性呼吸窮迫症候群の治療薬として開発してきたものですが、コロナウイルス感染症による肺炎患者…
●アンジェス(株)：2024/02/27 08:41 慢性椎間板性腰痛症を対象とした治療用NF-κBデコイオリゴDNAによる米国における後期第１相臨床試験は、2021年４月にトップラインデータとして発表されています。治験結果については投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ…
●アンジェス(株)：2024/02/26 16:49 「e」さんから返信をいただき、恐縮です。 アンジェスの個人株主の方は11万人以上いると言われてますが武漢型コロナワクチン開発が中止のやむなきに至ったことを境にして、個人株主をやめた方も多くいると思います。けれ…
●アンジェス(株)：2024/02/26 14:47 「s」氏の投稿の中に「2023年12月をもってアメリカのコラテジェン、症例数9割の治験経過観察期間終了で2024年1月中に結果速報値が出ているはずがアンジェスは沈黙している完全失敗であることを示唆している」とのコメント…
●アンジェス(株)：2024/02/26 09:23 遺伝的早老症の治療薬であるゾキンヴィの国内製造販売承認が厚生労働省から認可されたのが１月18日なので、1ヶ月余りが経過しました。今後は中央社会保険医療協議会において薬価基準収載が審議され、薬価が確定した後にゾ…
●アンジェス(株)：2024/02/25 01:10 「e」さんへ。 高血圧ワクチンの治験結果については、2021年７月に、日本高血圧学会の学会誌「高血圧研究（Hypertension Research）」に掲載された経過があります。論文の要旨は、安全性に問題がなく、DNAワクチンを投与…
●アンジェス(株)：2024/02/23 10:14 「ポ」さんのコメント。 「政府が人工血小板の開発にこれから力を入れていくそうで開発企業を募るそうだがアンジェスはこの開発にエメンドのゲノム研究の技術力で開発できないものかと素人ながら思ったがどうだろうSUGさ…
●アンジェス(株)：2024/02/23 08:41 アンジェスは2024年２月９日、2023年12月期 決算短信(連結)を発表しています。その中でコラテジェンについては以下のように報告をしています。 国内における慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発につ…
●アンジェス(株)：2024/02/22 08:45 NF-κ(カッパー)B とは、活性酸素などによる酸化ストレスなどの刺激が外部から与えられた時に、細胞が炎症反応や免疫反応を惹起させるため活性化する主要な転写因子です。核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、このNF-κB転写因…
●アンジェス(株)：2024/02/21 09:57 川崎市殿町３丁目にある川崎生命科学・環境研究センターに旧衛生検査所を開設したのが2021年４月ですが、その後、名称をアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）と変更し、「希少疾患の医療と研究を推進する会…
●アンジェス(株)：2024/02/20 11:33 「la」さんのコメント。 「厳島さん、SUGさんに、お尋ねします。前日の掲示板を見ますと、3月22日には.コラテジェンが認可されそうだと有りましたが、どうでしょうか、私もそうで有る様に願っていますが、いかがでしょう…
●アンジェス(株)：2024/02/20 10:50 「元」さんのコメント。 「私もURLの資料を見ましたが、あの資料からは、死亡例や重篤副作用については治験症例数からの結果報告と認識していますが違うのですか？」と。 基本は、条件及び期限付承認で定められている120…
●アンジェス(株)：2024/02/20 10:27 「Ａ」氏のコメント。 「田辺三菱のコラテジェン安全情報（最新版）を見ました。コラテジェン不具合・副作用で「死亡６例」とあります。これは総数１２０例のなかで「死亡６例」ということでしょうか？是非とも、ご教授お…
●アンジェス(株)：2024/02/20 08:38 コラテジェンが2019年２月に薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会で条件及び期限付製造販売承認が了承され、同年３月26日に厚生労働省より条件及び期限付承認を取得しています。 コラテジェンの薬価に…
●アンジェス(株)：2024/02/19 08:43 アンジェスは改正薬事法により、遺伝子治療を含む再生医療等製品に対する条件及び期限付承認制度が導入されたことで、2018年１月に厚生労働省に対して、国内での製造販売承認申請を行い、翌2019年２月に薬事・食品衛生審…
●アンジェス(株)：2024/02/17 10:17 アンジェスは2024年２月９日に、2023年12月期決算短信(連結)を発表しています。その同日、医薬通信社はアンジェスの2023年12月期の連結業績についての概要について、記事を配信していますので紹介しておきます。 【医薬通…
●アンジェス(株)：2024/02/16 12:28 「ま。」さんのコメント。 「> 結果が出ていないものを、収益予定に計上することはしないと思います。 「結果」どころか「申請」すらしてないのに、事業収益を予想してましたよ《参考》22.12月期 決算短信(23.2.10 IR)202…
●アンジェス(株)：2024/02/16 09:38 「Ａ」氏へ。 アンジェスは、コラテジェンについて本承認の申請をしていますがまだ、申請の結果が出ていないのです。結果が出ていないものを、収益予定に計上することはしないと思います。 ですので、2024年売上高予想の…
●アンジェス(株)：2024/02/16 08:37 新生児の希少遺伝性疾患の検査には、以下のような三つの検査があります。 一つは、新生児に遺伝性疾患の可能性があるかを検査するスクリーニング検査がありますが、このうち地方自治体の事業として、出生したすべての新生…
●アンジェス(株)：2024/02/15 10:21 「ま。」さんのコメント。 「すみせん、細かなことですが、少し気になりました「医薬品承認審査の留意事項」？？？下記からの引用だと思いますが、「新医薬品」に関するものでは？コラテジェンは「再生医療等製品」ですよ…
●アンジェス(株)：2024/02/15 08:37 アンジェスは昨年11月13日に、関東財務局に四半期報告書を提出していますが、コラテジェンについての取り組みについては以下のように報告しています。 「国内における慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品…
●アンジェス(株)：2024/02/14 08:38 慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国での後期第１相臨床試験は、2021年４月にトップラインデータとして発表されています。治験結果については投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、重篤な有害事象も…
●アンジェス(株)：2024/02/13 14:24 「sh」さんのコメント。 「田辺三菱のコラテジェン担当者はそうかもしれないですが。。。。。 米国駐在の田辺三菱の人々（数名）と話をすると、ラジカヴァとマンジャロとボストン地区の有望な製薬スタートアップとの提携…
●アンジェス(株)：2024/02/13 11:52 「s」氏のコメント。 「わたくしはずっと書いてますよ特殊詐欺防止の観点から色々書いてるだけですから もし万が一コラテジェンが効果があり承認されるなんてことになれば特殊詐欺法人呼ばわりしたことを謝罪し、以後特殊…
●アンジェス(株)：2024/02/13 11:26 「s」氏のコメント。 「あ、sugさんわたくしからも質問いいですか？コラテジェン完全失敗だった場合は厳島は自身が株主である証拠を示した上で過剰な買い煽りを謝罪すると仰いましたがsugさんも謝罪しますか？」と。 コラ…
●アンジェス(株)：2024/02/13 10:15 「A」氏から質問がありましたので返事を申し上げます。 医薬品の再審査及び再評価、医療機器の使用成績評価に関してはPMDAの業務なので、コラテジェンの本承認申請に対して承認するか否かの検討を行っていると思います。…
●アンジェス(株)：2024/02/13 08:47 アンジェスは2012年10月に、田辺三菱製薬とHGF遺伝子治療用製品コラテジェンの米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結しています。また、2015年６月に国内の独占的販売権許諾契約を締結してい…
●アンジェス(株)：2024/02/12 20:44 米国でのコラテジェンの後期第２相臨床試験の対象患者は、2019年６月に公表されたグローバル治療指針を踏まえて、下肢切断リスクの低いFontaine分類のⅠ～Ⅱ度の患者を対象に実施しています。この初期段階から適切な治療マ…
