2023年12月
●アンジェス(株)：2023/12/31 08:44 掲示板にも報告されていますが、イスラエルのハーレツ・グループが発行する日刊ビジネス新聞TheMarkerでは「買収から3年後、日本の製薬会社アンジェスはレホボトの遺伝子編集会社エメンド・バイオを閉鎖する」と伝えてい…
●アンジェス(株)：2023/12/29 08:11 イスラエルのテクノロジーニュースサイトの「CTech」に、12月20日に配信された「AnGesは2億5000万ドルの買収から３年後に110人のEmendoBio従業員を解雇」とする記事が、掲示板で論議を呼んでいます。 こうした事態に立ち…
●アンジェス(株)：2023/12/28 09:16 バソミューン社が開発してきたAV-001（Tie2受容体アゴニスト化合物）は、中等度から重度の新型コロナウイルス感染症肺炎患者向けの治療薬として2022年1月より米国で前期第Ⅱ相臨床試験として取り組んできましたが、開始し…
●アンジェス(株)：2023/12/27 08:15 慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国における後期第１相臨床試験は2021年４月にトップラインデータとして発表されましたが、治験結果については、投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性…
●アンジェス(株)：2023/12/26 08:15 アンジェスは企業理念として「遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指して」開発パイプラインの創薬や、子会社化したエメンド社のゲノム編集技術による難病の治療法の確立などに取り組んできました。 主力製品のHGF遺伝子…
●アンジェス(株)：2023/12/25 08:30 川崎市殿町にある川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設したのが2021年４月ですが、その後、名称をアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）と変更していますが、開設以来２年８ヶ月が経過しました。…
●アンジェス(株)：2023/12/22 19:37 「I」さんへ。「先ほど、アンジェスが「遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指す」という企業理念を掲げて頑張るのであれば、基本は自力更生で企業を復興させなければならないのではないか」と申し上げました。 では、そ…
●アンジェス(株)：2023/12/22 18:33 「I」さん、こんばんは。 アンジェスが「遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指す」という企業理念を掲げて頑張るのであれば、基本は自力更生で企業を復興させなければならないのではないかと思います。
●アンジェス(株)：2023/12/22 11:07 「A」氏のコメント。 「米国コラテジェンは下肢切断リスクの低い患者が対象。つまり軽症者向けとの事ですが、軽症者向けなら、既存の実績のある治療薬でOKなのでは？コラテの出番はないと思います。なにせ痛め止め（疼痛…
●アンジェス(株)：2023/12/22 08:46 アンジェスの主力製品であるHGF遺伝子治療用製品コラテジェンについては、2019年３月に条件及び期限付製造販売承認を取得し、2019年９月の薬価収載を経て、本承認申請の条件として定められていた目標症例数120例の製造販…
●アンジェス(株)：2023/12/21 08:51 バソミューン社とアンジェスが共同開発してきたTie2受容体アゴニスト化合物（AV-001）は、新型コロナウイルス感染症肺炎患者向けの治療薬として、2022年1月より米国で前期第Ⅱ相臨床試験として取り組んできました。が、開…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 14:36 「IB」さん、こんにちは。遅い昼食で返事が遅れました。 エメンド社のデビッド・バラムCEOが「Bio Boss」からインタビューを受けたことを「IB」さんが紹介していましたので、資料保存のため自動翻訳してみま…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:42 「IB4」さんが昨日、エメンド社のデビッド・バラムCEOが「Bio Boss」からインタビューを受けたことを紹介していましたが、記事の内容を自動翻訳してみました。ゲノム編集技術による治療法の確立に関わる部分…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:42 ◆「Bio Boss」によるデビッド・バラムCEOへのインタビュー記事（その２） 【デビッド・バラム】だから、それを受け入れること、それを知ることは、決断を下す上でとても助けになると思う。この時間は、あれ…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:41 ◆「Bio Boss」によるデビッド・バラムCEOへのインタビュー記事（その３） 【ジョン・シンボリ】: 20:45エメンドバイオと他のバイオファーマ企業との違いは何ですか？ 【デビッド・バラム】: 20:50私の即答は…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:40 ◆「Bio Boss」によるデビッド・バラムCEOへのインタビュー記事（その４） 【ジョン・シンボリ】: 23:28デビッド、パイプラインは会社のビジョンをどのように表現していますか？ 【デビッド・バラム】: 23:31…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:39 ◆「Bio Boss」によるデビッド・バラムCEOへのインタビュー記事（その５） 【デビッド・バラム】次の適応症として、私たちは高コレステロール血症を選びました。最初の適応症では、私たちはクラスで一番だと…
●4563-アンジェス記事ストック：2023/12/20 09:38 ◆「Bio Boss」によるデビッド・バラムCEOへのインタビュー記事（その６） 【ジョン・シンボリ】: 29:57あなたが8年間もこの仕事に携わってきたことは知っていますし、その仕事が続いていることも知っていま…
●アンジェス(株)：2023/12/20 08:47 本日12月20日(水)、霞が関にある中央合同庁舎５号館にある厚生労働省専用会議室で、薬事・食品衛生審議会薬事分科会が開催されます。初めに公開案件が審議され、続いて非公開案件の審議については各部会からの報告を受け…
●アンジェス(株)：2023/12/19 08:39 12月８日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に続いて、明日12月20日に霞が関にある中央合同庁舎５号館にある厚生労働省専用会議室で、薬事・食品衛生審議会薬事分科会が開催されます。 議題は公開案件と非公…
●アンジェス(株)：2023/12/18 08:33 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンについては、2021年末に製造販売後承認条件評価のための目標症例数の120例と、比較対照80例の患者登録が完了し、１年間の経過観察を経て、従前申請の治験結果の再現性が確認できたとの判…
●アンジェス(株)：2023/12/16 17:55 「s」氏からは先ほど「6月26日のIRでこのようにEMD-101の治験を後ろ倒しにして2025年1月以降に治験をすることを仄めかしておりましたが、四季報によるとEMD-301の治験を2025年中に開始する予定で頑張るとのこと今の資金繰…
●アンジェス(株)：2023/12/16 13:20 「s」氏は「そもそもEMD-101は完全失敗の様相でございます」とコメントしています。その理由として、「EMD-101(エレイン関連重症先天性好中球減少症)はエメンドの運転資金2025年1月まで大幅カットと、四季報の情報により…
●アンジェス(株)：2023/12/16 10:57 「Ａ 」氏からエメンドのELANE関連重症先天性好中球減少症が期待できない明確な理由として ①全世界でたった16000例しかいない。希少疾患であり、売上は期待出来ない。②すでに対処療法がある。後発薬にすぎない。③いつ製品…
●アンジェス(株)：2023/12/16 08:53 先天性好中球減少症の患者の皆さんや家族がネットワークを作り、オハイオ州シンシナティで2023年７月に開催されたリトリートには、全国から患者の方が方が100人以上集まりました。エメンド社の最高執行責任者のアサエル・…
●アンジェス(株)：2023/12/15 09:15 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、アンジェスが設立以来手がけてきた主力のプロジェクトですが、2019年２月に薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会での了承を経て、同年３月26日に厚生労働省より条件…
●アンジェス(株)：2023/12/14 10:45 「Ａ」氏のコメント。 「115名の人員。その８割は高度な専門知識を持っている。人件費が高そうですね。。研究開発に関する資材、機械などの経費も凄そう。ｓｕｇさん、アンジェスの経営状況を見て、いつまでエメンドへの…
●アンジェス(株)：2023/12/14 09:58 2020年12月にエメンド社を子会社化した時の人員はニューヨーク本社の４名ほどの人員を含めて、50名ほどでしたが、現在は氏名が確認されている人だけでも115名の人員となっています。その構成員の約８割が研究開発要員で占…
●アンジェス(株)：2023/12/13 20:33 コラテジェンの本承認申請を厚生労働省がなぜ受理したのかについて「s」氏から返事が来ていました。それによると 「申請しても蹴られる医薬品はあります申請＝承認ではございませんコラテジェン自身、以前申請してキック…
●アンジェス(株)：2023/12/13 17:08 「s」氏のコメント。「全て正直に公表して、そのあとは市場参加者の判断に委ねるのがあるべき姿です」と。 一見もっともらしい主張に見えますが、５月31日にHGF遺伝子治療用製品コラテジェンの本承認の申請を厚生労働省に…
