●アンジェス(株)：2024/02/13 10:15

「A」氏から質問がありましたので返事を
申し上げます。

医薬品の再審査及び再評価、医療機器の使用成績評価に関しては
PMDAの業務なので、コラテジェンの本承認申請に対して承認するか
否かの検討を行っていると思います。
その報告を受けた結果について、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会
(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問して結論を出すのだと
思います。

２月22日の部会については医薬品第二部会なので、前回も報告しました
が、抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、及び生物学的製剤
が審議対象とされていて、それ以外の薬効群については、医薬品第一部会
で審議されるということになっているので、コラテジェンは医薬品
第二部会の審議対象になるのか、どうかだと思います。

なお、質問にある
①行使進捗が悪いWR43を継続しているのは、
コラテジェン本承認ネタでWR43行使を進める見込みがあるから？？

②２４年度売上予想は５億円（前年の３倍以上）。
これはコラテジェン本承認に強い自信があり、
コラテジェン売上増加を見込んでいるからでしょう。

の件については、担当部署の判断となるので、アンジェスに問いただして
みるのが一番だと思います。