アンジェス
●アンジェス(株)：2024/03/14 08:41 コラテジェンが薬価収載を経て、販売が開始されたのは2019年９月10日からですが、当時、販売を担当した田辺三菱製薬の三津家正之社長が、2024年の本承認に向けた製造販売後承認条件評価の取り組みにについて、「投与患者1…
●アンジェス(株)：2024/03/13 08:13 第25期定時株主総会が３月28日に開催されますが、株主総会資料の中で対処すべき課題として「当社グループは継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあり、全ての開発投資を補う…
●アンジェス(株)：2024/03/12 08:30 2023年の暮れ、イスラエルのテクノロジーニュースサイト「CTech」や、日刊ビジネス新聞TheMarkerから、「買収から３年後、日本の製薬会社アンジェスはレホボトの遺伝子編集会社エメンド・バイオを閉鎖する」との報道があ…
●アンジェス(株)：2024/03/11 09:11 「Ａ」氏のコメント。 「> コラテジェン あれだけの少ない治験数で> 接種数も少ないのに、 死亡例が6人だとすれば、> もはや劇薬で危険すぎます。ｓｕｇ杉山さんの考えでは「コラテジェン死亡６人」は当然だそうです。。…
●アンジェス(株)：2024/03/11 08:31 アンジェスは2018年１月に厚生労働省に対して、コラテジェンの国内での製造販売承認申請を行い、翌2019年２月に薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）の審議で、条件及び期限付製造販売承認が了承さ…
●アンジェス(株)：2024/03/10 14:23 「本物」さんから以下のようなコメントを頂きました。 「SUGさん、田辺ですが、直接的に日米の治験には関わっていないはずです。別の会社が治験をしています。田辺が、直接的に治験にかかわると、たとえ、データーが正で…
●アンジェス(株)：2024/03/10 09:28 【ＡｎＧｅｓ Ｒeport】（第25期アンジェス通信）による報告（その１） ➀ 早老症治療薬ゾキンヴィ ゾキンヴィは、米国のEiger社が米国並びに欧州で販売している遺伝性早老症であるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリ…
●アンジェス(株)：2024/03/10 09:28 【ＡｎＧｅｓ Ｒeport】（第25期アンジェス通信）による報告（その２） ➁慢性動脈閉塞症治療薬コラテジェン HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、慢性動脈閉塞症の治療薬として当社が創業以来手掛けてきたプロジェクトで…
●アンジェス(株)：2024/03/10 06:06 「sh」さんのコメント。 「以下の投稿の通りだと思います。我々にはコラテジェンの効能についてはわからないです。ここ米国にいる田辺三菱の関係者でもわからないと言ってます。コラテジェンの担当でないので興味も無いと…
●アンジェス(株)：2024/03/09 09:04 【ＡｎＧｅｓ Ｒeport】より 遺伝子医薬とゲノム編集技術の開発・実用化をとおして.................健康と希望にあふれた暮らしの実現を目指します.........................................代表取締役社長 山田 英 株…
●アンジェス(株)：2024/03/08 22:15 「s」氏へ。 コラテジェンの本承認申請に対しては承認されるか、もしくは期限切れかの二択で、申請に対して否という決定は行わないとのことですが、そうすると３月26日以降は、コラテジェンの一般使用成績調査を行った上…
●アンジェス(株)：2024/03/08 21:45 「s」氏のコメント。 「否なんか判断しないのですよ承認されるか、期限切れかの二択です 期限切れの場合はそれにて終了将来に向かって承認は取り消しです」と。 つまり、承認されるか、申請に対して返答もせづ期限切れで…
●アンジェス(株)：2024/03/08 21:33 「s」氏のコメント。 「去年5月31日に条件解除の申請を行なっていたので時間はたっぷりとあり審査に時間がかかるなんてことはないですけど」と。 では、2024年３月26日までにPMDAとしてはコラテジェンの本承認申請に対し…
●アンジェス(株)：2024/03/08 20:29 「s」氏へ。 言いがかりではなく、どちらかと質問した次第です。「s」氏の説明では、条件及び期限付き承認をしたのが2019年３月26日なので、その期限が切れる２週間前に部会開催の通知をしなければいけないので、それまで…
●アンジェス(株)：2024/03/08 19:45 「s」氏のコメントに、 １.コラテジェンの完全失敗が確定するのは15日一杯までで部会開催案内が為されない場合、となります。 ２.起算日は承認日2019年3月26日でございます。つまり、泣いても笑っても期限は今月一杯 の二…
●アンジェス(株)：2024/03/08 08:40 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンについて、条件解除を求める本承認申請を厚生労働省に提出し受理されたのが2023年５月なので９ヶ月余りが経過しました。 医薬品医療機器総合機構（PMDA）では承認審査業務として、医療現…
●アンジェス(株)：2024/03/07 08:44 アンジェスの第25期定時株主総会は３月28日に開催されますが、株主総会資料の中で、NF-κBデコイオリゴDNAの取り組みが以下のように報告されています。 ■NF-κBデコイオリゴDNA（自社品） 核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAにつ…
●アンジェス(株)：2024/03/06 12:25 「元LA在住者」さんから、質問がありましたのでお答えします。 １．コラテジェンの審議会はいつ、どこで開催されるのですか？ 私見ですが、コラテジェンの本承認申請についてはPMDAで審議し厚生労働大臣に審査決定通知書…
●アンジェス(株)：2024/03/06 11:34 アンジェスの第25期定時株主総会は３月28日に大阪で開催されますが、株主総会資料の中で、コラテジェンの取り組みが以下のように報告されています。 ■HGF遺伝子治療用製品（自社品） 国内における慢性動脈閉塞症を対象疾…
●アンジェス(株)：2024/03/05 11:29 ３月５日、アンジェスは第25期定時株主総会招集通知及び株主総会資料について電子提供措置をしています。その中で、エメンド社のことを報告しているので、要約して紹介します。 ■究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編…
●アンジェス(株)：2024/03/05 08:30 慢性椎間板性腰痛症を対象とした治療用NF-κBデコイオリゴDNA（AMG0103）による国内第２相臨床試験が本格化しつつありますが、それに先立つ臨床試験が後期第１相臨床試験として米国で実施され、2021年４月にトップラインデ…
●アンジェス(株)：2024/03/04 05:28 ◆ コラテジェンに本承認申請について（その１） ＜コラテジェンの条件及び期限付き承認に基づく販売開始までの経過＞ ➀2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、アンジェスは2018年1月22…
●アンジェス(株)：2024/03/04 05:27 ◆ コラテジェンに本承認申請について（その２） ＜本承認申請に対する今後の審議について＞ まず本承認申請に対する審議期間についてですが、再生医療等製品に係る承認審査のタイムラインについては、審査の経験上、特段…
●アンジェス(株)：2024/03/02 08:17 2024年３月１日、第43回新株予約権の2024年２月分の月間行使状況が報告されていますので、これまでの行使状況を報告しておきます ◆2024年２月の月間行使株数、および、その調達額は2024年２月の月間行使株数＝268万8900株…
●アンジェス(株)：2024/03/01 08:45 2023年の暮れ、イスラエルのテクノロジーニュースサイト「CTech」や、現地メディアであるHAARETZ社から「買収から３年後、日本の製薬会社アンジェスはレホボトの遺伝子編集会社エメンド・バイオを閉鎖する」との報道があ…
●アンジェス(株)：2024/02/29 05:10 今年２月９日に発表された2023年12月期決算短信で、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）の取り組みについて以下のように報告しています。 「アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）においては、…
●アンジェス(株)：2024/02/29 05:09 ＜山田社長による2023年12月期決算説明のビデオ動画から＞（その２） また、自治体や関係機関などからは一部の疾患のみの検査を依頼できなくて困っているという意見をお聞きしました。そこで拡大新生児スクリーニング検査…
●アンジェス(株)：2024/02/28 08:40 カナダのバイオ医薬品企業であるバソミューン社と共同開発してきたTie2受容体アゴニスト(AV-001)は血管の不全を原因とする急性呼吸窮迫症候群の治療薬として開発してきたものですが、コロナウイルス感染症による肺炎患者…
●アンジェス(株)：2024/02/27 08:41 慢性椎間板性腰痛症を対象とした治療用NF-κBデコイオリゴDNAによる米国における後期第１相臨床試験は、2021年４月にトップラインデータとして発表されています。治験結果については投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ…
●アンジェス(株)：2024/02/26 16:49 「e」さんから返信をいただき、恐縮です。 アンジェスの個人株主の方は11万人以上いると言われてますが武漢型コロナワクチン開発が中止のやむなきに至ったことを境にして、個人株主をやめた方も多くいると思います。けれ…
