2024-03-04から1日間の記事一覧
●アンジェス(株):2024/03/04 05:28 ◆ コラテジェンに本承認申請について(その1) <コラテジェンの条件及び期限付き承認に基づく販売開始までの経過> ➀2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、アンジェスは2018年1月22…
●アンジェス(株):2024/03/04 05:27 ◆ コラテジェンに本承認申請について(その2) <本承認申請に対する今後の審議について> まず本承認申請に対する審議期間についてですが、再生医療等製品に係る承認審査のタイムラインについては、審査の経験上、特段…