●アンジェス(株)：2024/03/11 09:11

「Ａ」氏のコメント。

「> コラテジェンあれだけの少ない治験数で
> 接種数も少ないのに、死亡例が6人だとすれば、
> もはや劇薬で危険すぎます。
ｓｕｇ杉山さんの考えでは「コラテジェン死亡６人」は当然だそうです。。
人命を軽視しする妄想信者達は、ほんと恐ろしいですね。。。。」と。

正確に引用してほしいのですが
「コラテジェン死亡６人は当然だそうです」とは言っておりません。

そうではなく、「コラテジェンの本承認の申請に当たっては、条件で
定められているコラテジェンを使用した症例全例を対象とした
製造販売後承認条件評価のデータの提出が求められますが、その中には
掲示板でも紹介されたことがある田辺三菱製薬のコラテジェン安全情報
（2019年９月～2023年の12月25日まで期間）の中に６例の死亡事例の報告
が審議対象となることは当然だと思います」とコメントしたのです。

そして、「PMDAが、条件解除を求める本承認の申請に対して、その可否を
決定する際は、コラテジェンが初めてのケースとなるので、審査チームと
しては外部専門家との協議や助言を頂き、慎重かつ厳正に審査結果を
まとめるものと思います」と意見を申し上げたのです。