●アンジェス(株)：2023/11/17 08:25 「A」氏への質問。 投稿番号457から始まった「Aの妄想物語シリ－ズ」の第１話で取り上げている「厳島編」に登場している厳島とはこの掲示板に投稿されている「厳島」さんを想定して書かれた文章でしょうか。 「R」氏も投…

●アンジェス(株)：2023/11/16 11:23 「神」さんのコメント。 「それが国内一相ですよね。米国でやっていない２０mgPMDAに最低限はやれよ って怒られた隠す理由は何でしょう?」と。 米国における椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの後期第Ⅰ相臨床試験…

●アンジェス(株)：2023/11/16 10:51 アンジェスが10月18日に発表した「NF-κBデコイオリゴDNAの国内第２相臨床試験の投与開始のお知らせ」での治験概要では ・慢性椎間板性腰痛症患者さんで、痛みの改善を評価・目標症例数は 92 例 の２点のみで、どのような…

●アンジェス(株)：2023/11/16 10:07 NF-κBデコイオリゴDNAの米国での後期第１相臨床試験のトップラインデータが発表されたのは2021年４月ですが、対象患者は32歳～70歳の25人です。投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性は…

●アンジェス(株)：2023/11/15 10:43 【Business Wire】2023/11/14配信 バソミューン・セラピューティクス社とアンジェス社の新薬候補AV-001が 前期第２相臨床試験でIDSMBから肯定的な勧告を受ける 血管機能障害に関連する疾患の治療のための新規治療薬の開発…

●アンジェス(株)：2023/11/15 08:55 アンジェスは2022年５月に、米国カルフォルニア州に本社があるアイガー社と希少遺伝性疾患で早老症とも呼ばれるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群(HGPS)とプロジェロイド・ラミノパチー(PL)の治療薬である…

●アンジェス(株)：2023/11/14 08:44 11月８日に発表された2023年12月期第３四半期決算短信の中で、エメンド社の研究開発について次のように報告しています。 「エメンド社では、これまでゲノム編集では対象とできなかった疾患を含め、様々な疾患に対する安全…

●アンジェス(株)：2023/11/13 11:03 「A」氏の投稿番号922への返信 ➀まず、米国におけるコラテジェンに関する後期第２相臨床試験の治験結果が出るのは、１年間の経過観察があるので、治験結果が出るのは2024年前半と言われていると報告したので、錯誤を狙っ…

●アンジェス(株)：2023/11/13 08:45 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンについては2019年９月より、条件及び期限付き承認で定められた目標症例数120例の製造販売後承認条件評価を行う販売を行ってきました。2021年12月までには患者登録が完了し、治療後１年間…

●アンジェス(株)：2023/11/12 12:55 （１）コラテジェンが、薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会で審議され、条件及び期限付き承認されたのは2019年２月20日ですが、その審議結果を受けて厚生労働大臣が正式に承認したのは同年３月26日と…

●アンジェス(株)：2023/11/11 09:03 山田社長は2023年の年頭の辞で、エメンド社の取り組みについて「ゲノム編集は、米国を中心に開発競争が激しくなっており、ヘルスケアの領域での実用化が大いに期待されています。このような世界的な開発競争に挑んでいく…

●アンジェス(株)：2023/11/10 08:54 アンジェスは2018年７月に、イスラエルのバイオテク企業であるマイバイオティクス社との資本提携を発表しています。資本提携の目的は、体内の微生物の生態系であるマイクロバイオーム（微生物叢）が次世代の医薬研究開発…

●アンジェス(株)：2023/11/09 09:33 「A」氏のコメント。 「コラテですけど３Ｑで原薬を４億円製造しました。これは直近で本承認が近いんでしょうか？現在のコラテ売上を見ると、あまりにも大きな在庫ですね。承認を見越した動きに見えるんですけど、どうで…

●アンジェス(株)：2023/11/09 08:56 川崎生命科学・環境研究センターに衛生検査所を開設したのが2021年４月ですが、2022年２月にその名称をアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）と変更しています。ACRLではこれまで⼀般社団法人希少疾患の医療…

●アンジェス(株)：2023/11/08 22:10 11月８日に発表された「2023年12月期 第３四半期決算短信」の中で10月１日から11月７日までに新株予約権の行使株数は267万5000株と報告されています。したがって、11月１日から７日までの行使株数は以下のようになります…

●アンジェス(株)：2023/11/08 08:47 ８月９日に「2023年12月期第２四半期決算短信」が発表されましたが、その中で前受金については６億3700万円が増え、64億100万円となっていますと報告されています。ただ、増えた６億3700万円については究開発費用の一部を…

●アンジェス(株)：2023/11/07 08:41 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンについては、アンジェスと田辺三菱製薬との間で2012年10月に米国市場で、2015年６月には国内市場で末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結されています。では、コラテジェ…

●アンジェス(株)：2023/11/06 10:13 「A」氏のコメント。 「コラテジェン条件付き承認の期限は「2024年２月末日」でよろしいでしょうか？あと、本承認が認められず「期限」が過ぎたらコラテ販売は一旦中止ですかね？そしてコラテジェンの治験はイチからやり…

●アンジェス(株)：2023/11/06 09:26 今年もあと残すところ２ヵ月を切りましたので、この時期に2024年第１四半期頃までに、アンジェスから出されるのではと思われる報告事項を紹介しておきます。 ➀今年３月には厚生労働省より、オーファン・ドラッグの指定を…

●アンジェス(株)：2023/11/06 08:25 「sh」さんのコメント。 「ここ米国で田辺三菱製薬の人々と会話する機会が結構あります。（田辺三菱製薬は米国に力を入れており、日本から米国駐在で来ている人々の数はかなり増えてます）。私の知っている田辺三菱の人々…

●アンジェス(株)：2023/11/03 08:33 神奈川県の川崎生命科学・環境研究センターに、2021年４月開設した旧衛生検査所は2022年２月にアンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）と名称変更し、自治体が主体となって実施している20疾患を対象とするマス…

●アンジェス(株)：2023/11/02 08:54 アンジェスが子会社化したエメンド社では、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集を駆使して血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しております。その中で、最も進んだELANE関連重症先天性好中球…

●アンジェス(株)：2023/11/01 18:14 11月１日、アンジェスはIRで第43回新株予約権の月間行使状況を報告しています。計算の結果は以下のようになります。 10月の月間行使株数＝202万5000株10月の月間資金調達額＝1億6471万5000円 ◆７月13日～９月29日までの行…

●アンジェス(株)：2023/11/01 08:56 アンジェスがカナダのバソミューン社と共同開発してきたTie2受容体アゴニスト化合物（AV-001）は、2018年より全世界を対象に急性呼吸窮迫症候群の治療薬として開発してきたものですが、中等度から重度の新型コロナウイル…