2023年6月
●アンジェス(株)：2023/06/09 09:06 ◆＜本承認申請にあたっての山田社長のメッセージ＞（その２） その後、市販後調査を実施し、その結果を持ってこのたび、2023年５月31日に、厚生労働省に対して、改めて条件解除のための本承認申請を行いました。 当社が、…
●アンジェス(株)：2023/06/08 09:46 米国で実施してきた慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの後期第1相臨床試験の対象患者は32～70歳までの25症例ですが、全症例の投与後12ヶ月間におけるトップラインデータが2021年4月に発表されています。…
●アンジェス(株)：2023/06/08 09:46 米国で実施してきた慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの後期第1相臨床試験の対象患者は32～70歳までの25症例ですが、全症例の投与後12ヶ月間におけるトップラインデータが2021年4月に発表されています。…
●アンジェス(株)：2023/06/07 09:00 2023年５月10日に発表された2023年12月期第１四半期決算報告の中で、エメンド社のゲノム編集の取り組みについて次のように報告されています。 「エメンド社では、ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレア…
●アンジェス(株)：2023/06/06 19:52 「元」さんのコメント。 「コラテジェンですが、私は売ることができるのであれば、売上げゼロに対してや、大量の廃棄処分についても不可解でなりません。すなわち、これでは需要が無いとしか思えないのです。確たる答えを…
●アンジェス(株)：2023/06/06 19:03 「s」氏のコメント。「売上ゼロの理由なんか簡単でしょ厳島なんの効果もないからですよ何意味不明なこと書いて誤魔化してるのですか？」と。 ５月31日、田辺三菱製薬はコラテジェンの本承認についてニュースリリースで、…
●アンジェス(株)：2023/06/06 18:11 買い物があったので、今戻りましたが「A」氏から次のようなコメントを戴きました。 「大法螺吹きｓｕｇなどは、アクトランザが実用化など長文で煽っていたけど、、私がそれは動物実験用だとコメントしたら、ダラダラ長文…
●アンジェス(株)：2023/06/06 08:57 アンジェスと、カナダのバソミューン社が共同開発してきたTie2受容体アゴニスト化合物（AV-001）は、もともと急性呼吸窮迫症候群の治療薬として開発してきたものですが、アメリカ食品医薬品局（FDA）から臨床試験開始許可…
●アンジェス(株)：2023/06/05 09:11 慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの米国における後期第1相臨床試験のトップラインデータが発表されたのは2021年４月ですが、アンジェスの山田社長は治験結果と今後の取り組み方針について次のように語…
●アンジェス(株)：2023/06/02 18:25 「元」さんから、次のような趣旨の質問が寄せられたので、私なりの考えを述べさせて頂きます。 「おっしゃる事は理解できますが、ならは何故にあれだけの過剰在庫をもち廃棄処分までされたのですか？もし言われる通りなら…
●アンジェス(株)：2023/06/02 17:20 「元」さんからコラテジェンについて 「皆様が言われる通りの良薬だとすれば仮承認なので売れるはずだが、何故あれだけの売上げしかないのか？」 との質問があったので、私なりの考えを申し上げます。以前、貴方の質問に …
●アンジェス(株)：2023/06/02 15:18 「元」さんのコメントの中に 「それに知人の医療関係でもコラテジェンなんて知らなかったですし。メジャー治療薬ではないのだと思いますね。」 とありますが、その理由としてはコラテジェンは通常販売承認されたものでは…
●アンジェス(株)：2023/06/02 13:14 「s」氏のコメント。「まだ103してないのか詐欺師めが形だけの申請して効果が再現できたと判断とか言ってないでさっさと完全失敗認めろ」と。 コラテジェンの本承認への申請については５月31日に田辺三菱製薬もニュースリ…
●アンジェス(株)：2023/06/02 11:51 コラテジェン筋注用４ｍｇの添付文書掲載のは、次の記載があります。 「重大な副作用として、悪性腫瘍（胃腺癌0.5%、結腸癌0.5%、胃癌0.5%、肺癌0.5%、前立腺癌0.5%、食道扁平上皮癌0.5%、子宮平滑筋肉腫0.5%）が報告され…
●アンジェス(株)：2023/06/02 09:02 第24期定時株主総会の終了後、会社説明会が開催されましたが、その報告が４月27日の広報ブログで行われています。説明会での、山田社長によるコラテジェンの取り組み報告は次のような内容です。 「2019年９月の薬価収載を…
●アンジェス(株)：2023/06/01 15:27 【田辺三菱製薬】ニュースリリース：2023年5月31日 HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の承認申請 再生医療等製品の条件及び期限付承認制度導入後初 アンジェス株式会社は、2023年5月31日、HGF遺伝子治療用製品「コラ…
●アンジェス(株)：2023/06/01 09:15 HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善に効能、効果があるとして2019年３月に条件及び期限付製造販売承認を取得し、同年９月より製造販売後承認条件評価を行うための販売に取り組んできまし…
