●アンジェス(株)：2024/04/08 12:01

「s」氏が
「昨日新しい情報が来まして、コラテジェンの調査期間は延長となったようです
(今年2月9日)
よって当分いかなる判断もされることはありません」と、コメントしていたので

「調査期間は延長となったようです」とのコメントは、どこからの
情報でしょうか」と質問しましたが、それに対して

「これですな　ekiが出してきました」として、２月７日に開催された
川崎医科大学総合医療センター治験審査委員会会議記録の概要を紹介して
います。

しかし、この川崎医科大学総合医療センターの治験審査委員会での
会議記録の概要で報告されている内容は、コラテジェンの
一般使用成績調査に基づく投与に関する調査期間の延長変更について審議し、
川崎医科大学総合医療センターの治験審査委員会で承認されたとする
もので、このことがイコール、「skg」氏が言うように

「昨日新しい情報が来まして、コラテジェンの調査期間は延長となったようです
(今年2月9日)
よって当分いかなる判断もされることはありません」

として、PMDAがコラテジェンについての本承認の申請に対して、結論を出す
時期について関連があるかのようなコメントをしていますが
川崎医科大学総合医療センターの治験審査委員会の審査内容は、当病院における
治療経過の調査期間の延長変更であって、PMDAによるコラテジェンの
本承認申請への可否を決定する時期とは関係がないものと思います。