●アンジェス(株)：2024/05/01 11:04
「c」さんのコメント。
「議題①(岡山 P20-4)田辺三菱製薬 コラテジェン筋注用 4mg
対象疾患：慢性動脈閉塞症
調査担当医師：総合外科 森田一郎
・調査期間の延長変更について審議した。
審議結果：承認」と。
この件は、川崎医科大学総合医療センターにおける
コラテジェンを使用した一般使用成績調査に関わるものと
思いますが、当病院における治験審査委員会で
当初、定めた経過観察の期間を延長することを決定したもの
と、思います。
したがって、条件及び期限付き承認となっていた５年間の
期間を延長し、追加調査をするものとは関係がないものと
思います。
