●アンジェス(株):2024/04/05 09:19
「s」氏のコメント。
「sug、そんなマッチポンプのしょぼいネタのQ&Aよりコラテジェン調査結果
及び治験結果のQ&Aを早急に出すように強く依頼してください」と。
PMDAは、コラテジェンの本承認申請に対して、厚生労働大臣に提出する審査決定通知書をまとめていると思います。それが出された段階で厚生労働省は、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。
その時期は、例年だと5月頃に開催されることがあるので、まもなくコラテジェンの販売について条件解除がされるか、もしくは承認されないのかについて結論が出ると思います。
その結論が出るまでは、アンジェスから調査結果及び治験結果の発表は行わないものと思います。