●アンジェス(株)：2023/09/18 20:46

「s」氏のコメント。

「全く何の効果も証明されてなくて論文も出ていないワラント目的
特殊詐欺用創薬ネタで煽るものではありません
恥を知りなさい」と。

これは、誰宛へのコメントであるかは明示されていませんが
「I」さんが、掲示板で投稿しているHGF遺伝子治療用製品コラテジェン
の開発に関する意見であると思います。

まず、コラテジェンについて「全く何の効果も証明されてなくて論文も
出ていないワラント目的特殊詐欺用創薬ネタ」と独断的に決めつけて
いますが、コラテジェンについては５月31日に、厚生労働省に対して
条件解除を求める本承認の申請を提出し、受理されています。

では、受理するとはどういうことかということですが
厚生労働省を経由して医薬品医療機器総合機構（PMDA）で審査するものですが
まずはPMDAで選任した専門家で、承認するか不承認にするかが審議され
その結論の上を得た上で、厚生労働大臣が最終的に承認の結論を出すのです。

ですので、通例的には「s」氏が言うように、「全く何の効果も証明されてない
もの」を厚生労働省が受理することはあり得ないのです。
まして、「ワラント目的の特殊詐欺用創薬ネタ」などは、提出が受理される
ことはなく、門前払い同然の措置を受けるのです。

「s」氏は、コラテジェンの本承認申請前の５月29日の投稿では

「春の終わりまであと2日
またしてもコラテジェン申請は嘘のようですね
今度は完全失敗でしょうね」

と、コメントしています。つまり、アンジェス自身が本承認の申請を
取り下げるか、あるいは厚労省との事前折衝で申請の取り下げを進められ
申請の断念を願望的に想定していたのです。

ですが、５月31日に、アンジェスと販売元である田辺三菱製薬が双方で
コラテジェンについては、条件及び期限付き承認を受けている製品は
他にもあるが、条件解除を求める本承認の申請は初めてとＩＲで報告して
いるのです。

なお、コラテジェンについて、論文も出ていないとコメントされていますが
コロナワクチンのケースと混同されているように思います。