●アンジェス(株)：2023/05/29 20:35

「R」氏のコメント。

「6月までが春ですか　では予定していた3月は冬ですよね　日本の四季は3か月
毎ですから　今春正式承認申請予定　あれっ　なんかおかしくないですか？」と。

暦の上で、春の時期をいつにするかは、永久不変のものではありませんが
日本では、これまで暦の上では「３月から５月」を春のとして来たと思います。
ですので、コラテジェンの本承認申請の時期としてアンジェスが、今年２月に
発表した2022年12月期決算短信でも、そして直近の５月10日に発表された
2023年12月期第１四半期決算短信の中でも

「2021年末に製造販売後承認条件評価のための目標症例数である本品投与120例、比較対照80例の患者登録が完了し、従前どおり2023年春に予定している
本承認に向けた申請の準備を進めております」と報告されていますので、理解と
しては５月中に本承認の申請を行う予定かと受け止めることは自然のことだと
思います。

確かに、医薬品の申請には書類の提出だけではなく、申請要件が整っているか
を含めてPMDAとの事前折衝などもあり、予定通りいかない場合があります。
そこで繰り返しになりますが、もし申請の受理が５月を過ぎる見通し場合は
申請受理が遅れる概略的な説明と、後どの程度の日時を要するかの目途を
株主の方々や、アンジェスに注目されている方々に、広報ブログで報告して
もらいたいと思います。

掲示板での個々の意見が、アンジェスに届くかどうかは定かではありませんが。