●アンジェス(株):2023/05/14 23:05
「T」さんのコメント。
「アンジェスはモデルナやファイザーほどでないにしても大規模な
第三相を計画していたんだろう
でなきゃ何十億といった予算は組めない
ところが途中で断念したわけだ
残りの治験はやってないから返すしかないよな」と。
「T」さんが言うように、新型コロナワクチン開発に係る大阪市立
大学医学部附属病院と大阪大学医学部附属病院での第1/2相臨床試験後に、
500名規模の第2/3相臨床試験を開始しようとしていた2020年11月の
時期に、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、急遽、ワクチン開発に
ついての第3相臨床試験について、「海外を含む感染が流行している地域も
視野に入れ、1万~数万人規模」の実施が打ち出された経過があります。
ただ、この方針については実施を巡る議論もあり、具体的な方針提示には
至っておりません。
ですので、アンジェスが日本医療研究開発機構(AMED)から助成された第一次
公募の20億円と、金額が明らかとなっていない二次公募の助成金の中には
「海外を含む1万~数万人規模」の治験費用分までは含んでいないと思います。