●アンジェス(株)：2021/11/06 03:21

【読売新聞オンライン】11/5配信
国産第１号と期待のワクチン、最終段階の治験を断念…大阪の新興企業アンジェス

医療新興企業アンジェス（大阪府）は５日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、昨年６月から今春にかけて実施していた治験では十分な効果を得られなかったと発表した。今後は今年８月から進めている改良ワクチンの治験に注力する。

同社は当初、主成分２ミリ・グラム入りを２回接種する想定でワクチンを開発。昨年６月末、初期段階の治験を国内で初めて開始し、同１２月には中間段階に進んだ。国産のコロナワクチンの１例目になると期待されたが、治験に参加した計５６０人分のデータを分析した結果、先行する米ファイザー製やモデルナ製などに比べて効果が低く、最終段階の治験を断念したという。

改良ワクチンは体内での免疫反応を高めるため、投与する成分量を増やしたり、接種部位を従来の筋肉から皮膚の浅いところに変更したりするなどし、５パターンで治験を行う。４００人を対象に今年８月中旬、安全性などを調べる初期段階の治験を始めた。

アンジェスは２０２２年に最終段階の治験を実施したい考え。２３年以降の実用化を目指すとしている。
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◆読売新聞オンラインが報じた、「国産第１号と期待のワクチン、最終段階の治験を断念…大阪の新興企業アンジェス」という見出しの意味は、低用量によるワクチンの最終段階の治験を断念したということで、新型コロナワクチン自身の最終段階の治験を断念したことではありません。
８月から実施している高用量臨床試験で安全性及び有効性が確認されれば、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が最終的な治験として方向付けをした非劣性試験にアンジェスもチャレンジすると思います。