●アンジェス(株):2021/07/26 12:42
掲示板上で紹介されていた、臨床研究情報ポータルサイトに掲載されている
新たな治験の取り組みについて本日26日、アンジェスから
「高用量製剤での臨床試験の取り組みについて」と題するIRが出されました。
この臨床試験は、有効性としての免疫原性をより高めるための取り組みで
接種方法としては筋肉内接種と皮内接種を行なうものです。
なお、厚生労働省が過日発表した、最終段階の大規模な臨床試験にに代わる
抗体量(中和抗体価)などを既存ワクチンと比較して有効性や安全性を評価する
非劣性試験についての取り組みについては、本日発表された
「高用量製剤での臨床試験」の取り組みを経て、行われると思います。