●アンジェス(株)：2020/11/24 22:39

【医薬通信社】
アンジェス：新型コロナワクチン
　　　P2/3試験を11月より８治験施設で順次開始　

アンジェスは11月20日、現在開発を進めている新型コロナウイルスDNAワクチンについて、関西および関東エリアの８治験施設における治験審査委員会(IRB)で審議・承認されればP 2/3相試験を開始すると発表した。試験期間は本年 11月～2022年３月までで、接種完了は、来年３月頃を予定している。

同試験は、P1/2試験での用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価するもの。さらに、同試験で用法用量を確定した後、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模なP3相比較試験を実施する予定だ。

【新型コロナウイルスDNA ワクチン第２/３相臨床試験概要】

▪ 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免　疫原性の評価のための無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
▪ 目標症例数：500例（用量 2.0mg：①250例による 2 週間間隔での 2 回接種、　②250例による4週間間隔での2回接種、①②はそれぞれプラセボを50例含む)
▪ 実施施設数：関西および関東エリアの８施設
▪ 試験期間： 2020年11月～2022年３月(接種は2021年３月頃に完了予定。試験期間　は、接種後52週間のフォローアップ期間を含む)
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【森下竜一：Facebook】
既に報道されていますが、DNAワクチンが次のステップに進みます。安全安心で、有効性の高いワクチン開発に引き継ぎ取り組んでいきたいと思います^_^