●アンジェス(株)：2024/03/31 11:58

「h」さんへ。返事が遅れ申し訳ありません。

「v」さんが投稿している
「承認されても売れないとはどうしてわかるのか！
思い込みが強すぎるみたいですね
効果がないとか副作用により死亡とか他の人もいろいろ
いているが実際そうなら10か月前の申請も受け付けないし
未承認の判断ももっと早くでているはず。」

とコメントされている中に「10か月前の申請も受け付けないし」と
あるのは、2023年５月31日にコラテジェンに関して、条件解除を求める
本承認の申請をしていますが、申請段階でも申請内容によっては
申請が受理できないとして、申請の取り下げを規制当局である
PMDAから指摘されるケースがありますが、コラテジェンの本承認申請に
ついては、そのようにならず受理されていることを「「vgk」さんが
投稿しているものと思います。

ですので「j」さんが、「v」さんが投稿した内容に

「ご意見に賛成です。未承認の可能性があれば事前に申請を取り消すよう
誘導されるでしょうから、それが無いという事は審査は順調に進んでいる
からだと思われます。」と投稿したのだと思います。

規制当局であるPMDAから、申請の取り下げを求められるケースは
申請時段階と、申請以降の審査によって、取り下げ求められるケースと
もう一つは条件及び期限付き承認となっているので、定められた条件を
確保できないとして、申請者側が自ら申請を断念するケースなどがあると
思います。