●アンジェス(株)：2024/03/22 15:50

「I」さんの
「さあ、コラテジェンの本承認の取得のｇｏ・sign、
　　　　胸一杯に受けて、感激を感受したいものです。　　もう直ぐです。」

とのコメントに対して「A」氏は
「これは期待ですねｗｗｗ
コラテジェン本承認が決まるといいですねｗｗｗ」と
３月25日の薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）の
開催内容を紹介しています。

コラテジェンはアンジェスの創業以来から取り組まれてきたものです
が、昨年５月31日に、条件解除を求める本承認の申請を行うに至った息の長い
取り組みでもあったのです。

ですので「I」さんが「コラテジェンの本承認の取得のｇｏ・sign」と
言っている意味は、３月25日の薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物
由来技術部会）で承認されるという意味ではなく、2024年の前半の時期には
待ちに待った結論が出されるという意味でのコメントだと思います。

薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）の開催は
本承認申請の可否について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査チームが
外部専門家との協議を含めて検討し、結論を出したものが厚生労働大臣宛に
審査結果通知書が出されるので、その結果で承認すべきかどうかを
薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）に諮問する
ことになっているので、そこでの審議は報告事項の承認ではなく
審議案件として議論されるものと思います。

したがって、３月25日の審議会には、そのような議題がないので、別途に
５月頃に開催される薬事・食品衛生審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）
で、議論がされるのではと思います。

「I」さんにとっては、５月に審議された場合でも
「さあ、コラテジェンの本承認の取得のｇｏ・sign、
　　　　胸一杯に受けて、感激を感受したいものです。　もう直ぐです。」
との思いではないでしょうか。