●アンジェス(株)：2023/12/01 08:34

◆コラテジェンの本承認申請に関する山田社長のビデオメッセージ（その２）

日本において2014年11月に、再生医療等製品への条件及び期限付き承認の制度が施行され、当社はこの制度を活用し、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品として条件及び期限付きの製造販売承認を取得し、2019年９月に田辺三菱製薬を通して販売を開始しました。

その後、市販後調査を実施し、その結果をもってこの度、2023年５月31日に厚生労働省に対して、改めて条件解除のための本承認申請を行いました。

当社がHGFタンパク質の血管を新生する作用を応用した医薬品開発をめざして、大学発バイオベンチャーとして、1992年12月に創業してから、今回の本承認申請までたどり着けたことは、これまで当社を応援してくださった株主の皆様、研究開発に携わって戴いた皆様、関係機関の皆様、金融関係の皆様、当社従業員などのステークホルダーの皆様のご支援があってのことと考えております。この場を借りて、厚く御礼を申し上げます。

創業以来アンジェスは、このHGF遺伝子治療用製品コラテジェンを主力プロジェクトとして開発に取り組んできました。そして今、こうして一つの夢がかなうかもしれない場所まで来ました。

いかし、これがゴールではありません。当社では、HGF遺伝子治療用製品コラテジェンを待っている世界中の患者さんに、この薬を届けること、そしてここから、新たなたな疾患に適応拡大してして行くことで、更に多くの患者さんにこの薬を届けることを新たな目標として、これからも尽力していきますので、より一層のご支援を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。