●アンジェス(株)：2023/12/01 08:34

今年５月31日にアンジェスは、条件および期限付き承認になっているHGF遺伝子治療用製品コラテジェンの条件解除を求める本承認申請を厚生労働省に行っています。その申請を行った際に、山田社長はビデオメッセージで本承認申請についての補足説明を行っています。本承認申請の審議結果については2024年３月が条件および期限付き承認の期限とされている５年にあたるので、あと数ヶ月で本承認申請の可否が決定されると思います。山田社長がビデオメッセージで語った内容を文章化してみましたので紹介しておきます。

◆コラテジェンの本承認申請に関する山田社長のビデオメッセージ（その１）

アンジェスの山田でございます。
2023年５月31日、当社が創業以来手がけてきたHGF遺伝子治療用製品コラテジェンの製造販売の本承認申請を行いましたことをここでご報告いたします。

コラテジェンは2019年３月に条件及び期限付き承認されました。2014年11月に条件及び期限付き承認制度が運用されて以来、いくつかの製品が条件及び期限付き承認されていますが、条件解除に向けた本承認の申請を行うのは当社が初めてと認識しております。

ここで、改めてHGF遺伝子治療用製品コラテジェンについてご説明申し上げます。この製品は創業当初から、重症虚血を有する閉塞性動脈硬化症とバージャー病を適応症として開発してきた製品です。

重症下肢虚血は、高血圧、高脂血症、糖尿病、脂質異常症といった生活習慣病や加齢現象などが引き起こす動脈硬化が原因と言われており、血管が狭窄する、あるいは閉塞することによって血流が止まり、下肢切断を余儀なくされることもある重篤な疾患であります。

血管が詰まっている部位周辺にコラテジェンを注射することで、体内でHGFタンパク質が作られます。このHGFタンパク質の生理作用により新たな血管を作り出し、血管しんせいによる血流回復によって、症状の改善をはかる効果が期待されています。