●アンジェス(株)：2023/08/25 08:53

米国で実施してきた慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの後期第１相臨床試験の治験結果については、2021年４月にトップラインデータが発表されています。

米国での治験責任医師である、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部長のスティーブン・ガーフィン教授は「椎間板起因の腰痛に苦しむ患者さんに対して、画期的な治療を提供する可能性を秘めていると考えます。大幅な痛みの軽減効果とその持続期間を素晴らしい結果と受け止めており、その後の試験でのさらなる評価を期待しています」と述べています。

この結果を受けて山田社長は、「米国での臨床試験で、椎間板の高さを回復させる可能性が示唆されたことは、椎間板の変性を抑制する可能性を秘めている。我々は、今回の結果を確認するために臨床試験をさらに進め、FDAおよび世界の他の規制当局からの販売承認取得を検討する予定である」と語っていました。

その後アンジェスは、2023年１月に国内開発についてのＩＲを発表し、３月には
塩野義製薬と協力して国内第２相臨床試験に取り組むことを取締役会で決議したとのＩＲを発表しています。

８月９日、2023年12月期第２四半期決算短信がＩＲで発表されましたが、その動画ビデオによる説明で山田社長は、国内で開発を決定した慢性椎間板性腰痛症を対象としたNF-κBデコイオリゴDNAの、第２相臨床試験について次のように述べています。

「第２四半期決算報告に関る三つ目のトピックスは、NF-κBデコイオリゴDNAの国内での臨床試験となります。この製品は、後期第１相臨床試験を米国で実施し、その試験結果から安全性、及び有効性が確認されています。
この慢性椎間板性腰痛症は日本国内にも多くの患者の方がおりますので、国内でも事業性が見込めると判断し、第２相臨床試験を日本国内で行うことと致しました。

第２相臨床試験については、塩野義製薬と協力に関する契約を締結し、第２相臨床試験の結果を確認した後に、第３相臨床試験について協議していくことになっています。現在、第２相臨床試験の実施に向けてプロトコールも確定し、この第３四半期には、最初の患者への投与が行われるものと見込んでおります。」と。