●アンジェス(株)：2023/04/26 09:16

2023年３月に関東財務局長宛に提出した有価証券報告書には、アンジェスの企業情報や開発プロジェクトの報告がされていますが、アンジェスの主要製品であるコラテジェンの取り組みについてはついては、以下のように記述されています。

＜主要製品「コラテジェン®」の製品価値最大化＞

「当社の主要製品である遺伝子治療用製品「コラテジェン®」は、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品として条件及び期限付製造販売承認を厚生労働省から取得し、同年９月から販売しております。現在、製造販売後承認条件評価を進めており、日本国内における本承認に向けた準備を進めております。また、米国開発に経営資源を集中的に投入し、下肢潰瘍を有する慢性動脈閉塞症を適応症として米国での承認取得を目指しております。

2022年12月には、後期第Ⅱ相臨床試験において予定した症例数の投与を完了いたしました。今後は、米国臨床試験で得られたデータを活用して欧州展開も目指します。さらにイスラエルでは、同国における独占販売権を許諾したKamada社が2022年にイスラエル保健省に対して承認申請を行い、現在販売開始に向けた準備を進めております。適応症についても、慢性動脈閉塞症の他に、「コラテジェン®」の生物活性を生かせる強皮症などの種々疾患への適応拡大の可能性を追求していきます。これらの諸施策により、「コラテジェン®」の製品価値の最大化をはかります」と。
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◆本年１月の広報ブログで山田社長が年頭の挨拶の中で「様々な挑戦と苦労を経て、自社品コラテジェンを初めて上市させた実績は、我々に大きな自信とさらなる勇気を与えてくれました。そして、それと同時に大事な使命と感じるのは、海外で苦しんでおられる世界中の虚血性疾患の患者さんに是非とも届けることだと思います」と語っていましたが、その第一歩として、本年２月に発表された2022年12月期決算短信の中でも、コラテジェンの本承認に向けた取り組みについて「2023年春に予定している本承認に向けた申請の準備を進めております」と語っていたことを期限内である５月中にやりきることだと思います。コラテジェンの製品価値の最大化は、まず、国内での本承認を得ることがスタートとなります。