●アンジェス(株):2021/05/26 20:54
アンジェスは2月半ばに機関投資家・アナリストを対象にした、オンライン決算説明会を行っています。今の時期に、関心のある質問への答弁なので、紹介します。
【質問】初夏に発表があるということですが、何月ぐらいですか?どの程度の進 捗具合でしょうか?
【回答】第2/3相臨床試験は、2回目の投与が500症例の投与が完了しています。
その結果は初夏にまとめる形になりますが、いつ発表するのかは、当社だけで決めることではございません。当局と話し合いをしながら、決めることになりますので、ご理解いただきたいと思います。
【質問】コロナワクチンについて、有効性(予防効果)のハードルが数ヶ月前に比べて大きく上がっていると思います。数ヶ月前(先行品の結果が出る前)は、FDAは「50%効けばいい」と言っていたのが、現在は最低70%、できれば90%程度の有効性を求められていると思いますが、このレベルを達成することは可能と考えられるのでしょうか。
【回答】当局との話し合いもしながら、しかるべき時に公表をすべきと思ってお りますが、ポテンシャルとしては十分に対応できるものと判断しています。
【質問】有効性(予防効果)に対する高いハードルに十分に対応できる、といえる根拠は、(公表されていない)フェーズ1/2試験の結果、例えば中和抗体の割合が、他社のワクチンに負けてないといった感触がある、という理解でよろしいでしょうか。
【回答】基本的にはそういう理解でございます。ただし、まだスタンダードのアッセイ系が、必ずしも世界中に流布しているわけではございません。それぞれ独自の施設の裁量で評価しているというのが現状ですので、若干の誤差はあるかもしれませんが、少なくとも私どもが客観的に見たいという前提で測定している限り、十分に対応できるものであると考えています。またこの件については、しっかりと数字が出てきた際に公表させていただきたいと思っておりますので、御理解いただきたいと思います。