●アンジェス(株)：2020/11/18 04:39

新型コロナウイルス感染症に関わるワクチンの第１/２相臨床試験のデータに基づく分析結果が間もなく公表されます。臨床試験の分析の目的は、言うまでもなくアンジェスが開発した新型コロナDNAワクチン（AG0302-COVID19）の安全性、及び有効性を確認するものです。

安全性の確認とは、ワクチンの接種以降に発生した有害事象の種類、頻度及び重症度などの情報を収集し安全性を評価するものです。治験薬の有効性とは、抗体産生力がどの程度のものかを測定するすることです。

アンジェスのワクチン投与にあたっては、当然、COVID-19の感染が疑われる症状（呼吸器症状、頭痛、倦怠感、嗅覚障害、味覚障害等）がある人は除外の対象となります。また、ワクチンの投与前に、必ず抗体検査が行われ、COVID-19の感染歴がある人は除外の対象になります。つまり、感染歴があり、抗体に有効性がある場合はワクチン投与が不要となるからです。なお、有効性の確認としては、ワクチン投与によって、新型コロナウイルスのSタンパク（ウイルスが細胞に入るためのトゲ）に対する抗体が生まれるので、それを解析し、免疫原性を評価するものです。

こうした臨床試験のデータ、及び分析結果は、厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出済で、国内における第３相臨床試験実施の許可申請の審議結果が近く出されます。その結果を待って、国内承認を得るための500名規模の第３相臨床試験が実施されます。また米国のブリッケル社とのワクチンの共同開発を進めるために、アメリカ食品医薬品局（FDA）の許可を受けて米国での臨床試験を実施し、アンジェスのワクチンが国際基準の認可を得てアメリカ、及び南米諸国で販売されるのです。

また、日本がヨーロッパ諸国との協力しながら培ってきた、ワクチンを世界に平等に供与する国際組織OVAXファシリティを通して「日の丸ワクチン」を買い上げてもらい、参加国に供与出来るような外交努力をしてもらいたいと思います。
菅総理の仕事としてはアメリカのWHO復帰の橋渡しと共にOVAXファシリティへの参加を促し、ワクチン外交を牽引して貰いたいと思います。中国はアメリカの不参加を見越して、OVAXファシリティに参加を決定しました。
その狙いを牽制するのには、日米協力が不可欠です。