●アンジェス(株)：2023/07/13 09:02

昨日７月12日、第43回新株予約権に係る払込が割当先となっていたBofA証券から、総額848万1467円の払込が完了したとのお知らせがＩＲで報告されました。
この度の本新株予約権の募集には、３つの目的がありますが、以下の内容です。

１つ目は、慢性動脈閉塞症のHGF遺伝子治療薬「コラテジェン®」の正式承認に向けた製造販売費用及びグローバルでの製品価値最大化のための研究開発費用です。主な使途は、本承認に向けたHGF遺伝子治療用製品の製剤の調達費用と米国での今後の臨床試験費用の一部であり、その他、グローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用として用いることを想定しています。

また、2020 年１月からは、米国において、閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験を実施しており、2022 年末までに目標症例数の投与を完了し、経過観察を実施しています。閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血についてのグローバル治療指針を踏まえて2020年１月より米国で実施してきた、下肢切断リスクの低いステージ１～２の対象患者数は非常に多くいます。そこで、コラテジェンについては国内での条件解除を求める本承認に対応する製造販売費用や、米国をはじめイスラエル・トルコ、またヨーロッパ諸国でのグローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発を進めるための費用として32億1800万円を計上（2023年７月～2025年６月分）する予定となっています。

２つ目は、早老症治療剤「ゾキンヴィ」の正式承認に向けて、主に製剤の購入、その他販売関連費用として15億円（2023年７月～ 2025年６月分）、そしてアイガー社に支払う契約一時金及び開発進捗に応じたマイルストーンの支払額は最大150万米ドルとなっています。　　　　　

３つ目は、慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴDNAの国内における第Ⅱ相臨床試験費用として７億円（2023年７月～2025 年12月）を計上する予定です。なお、第Ⅱ相臨床試験費用として、塩野義製薬からも一定の負担をお願いすることになっています。