●アンジェス(株):2024/05/29 09:44
「A」氏から、再度
「👉いつAV001製品化を目指すのか?
その時期についての言及がありませんけど??」
との質問を受けましたので、お答えします。
前回、AV-001の完成時期については、以下のように返事をしています。
「2024年12月期第1四半期決算短信の中でも、当第1四半期においては
順調に症例登録を進めており、今後も医療機関との連携を進め今年度内の
目標症例数の登録を目指してまいります」となっているので
仮に、その目標症例数の登録が完了したとしても、次のステップに
進むのには、臨床試験の分析をした上でも申請となるので、早くとも
2025年の下半期になる公算があると思います。
そこから、最終的な治験となるので、承認はそれから1年以上は見ておく
必要があると思います」と。
ですので、AV-001の第3相試験が終了するのは早くとも2026年上半期となり
その結果を分析して承認申請するのは2027年の前半頃となるのでは
思います。
ただ、臨床試験なので、この通り進むかどうかは断言できませんが。
それまでの間、資金がもつかどうかは、バソミューン社とアンジェスが
考えるべきものと思っています。