●アンジェス(株)：2024/03/31 20:07

「s」氏のコメント。
「コラテジェン＝機能性表示薬
10年以上前の極少数の治験結果で薄い有意差で承認(条件付き)
完全失敗が明らかになるのは間も無く」と。

「完全失敗が明らかになるのは間も無く」とコメントしていますが
その時期はいつでしょうか。
貴方は以前、「本承認申請に対しては承認されるか、もしくは
期限切れかの二択で、申請に対して否という決定は行わない」と、述べて
いましたが、その論理から言えば、５年の期限が切れているので
３月26日以降は、完全失敗が確定したことになるのです。

しかし、規制当局のPMDAからは「コラテジェンは2024年25日以降は期限の
５年が経過しているので、以後、一般使用成績調査に基づく販売は
中止されたい」との通知がされていないのはどうしてですか。

まさか、コラテジェンはPMDAの審査を待って、承認がされない場合に
「完全失敗は確定するので、明らかになるのは間も無く」ということでは
ないですよね。

もし、そうであれば、以前、話していた内容と異なりますね。