●アンジェス(株)：2024/02/05 21:56
「s」氏のコメント。
「田辺三菱は関係ないですよ
協力なんかしてません
田辺三菱は商品を仕入れて販売するだけですから
承認とかそういうのは全部アンジェスの担当ですから(マイルストーン契約
IRをみましょう)」と。
コラテジェンの開発の経過や、コラテジェンの販売に関してアンジェスと
田辺三菱製薬が米国と日本での販売について協定を締結しているのは知って
います。
田辺三菱は商品を仕入れて販売するだけですから、協力なんかしていません
と言っていますが、コラテジェンが条件及び期限付き承認を得て2019年９月
10日から販売を開始したとき、当時の田辺三菱製薬の社長であった
三津家正之氏は、
「現在は仮免許。これまで条件付き早期承認制度で本承認を得たものは
なく、日本独自の制度なので外国ではデータとしての信頼性が足りないといわ
れているが、しっかりしたデータによって本承認に持っていく。」
と決意を語っています。
また、2023年５月31日に、コラテジェンの本承認申請を厚生労働省に行った際
、田辺三菱製薬は次のようなニュースリリースを発表しています。
「「コラテジェンは2019年3月に条件及び期限付製造販売承認を取得しています。
条件及び期限付承認された再生医療等製品は、承認期限内に承認条件評価の
結果を改めて承認申請することになっています。
本件が承認された場合、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の導入後、
初めて条件解除の承認を受ける製品となります。
アンジェス及び田辺三菱製薬は、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の
潰瘍における新たな治療選択肢を提供し、重症下肢虚血患者さんの QOL 向上に
貢献してまいります」と。
