●アンジェス(株)：2021/04/11 12:20

●アンジェス(株)：2021/04/11 12:20

アンジェスのＩＲでも報告されましたが、バソミューン社からもAV-001について
次のように報告されているので、紹介します。
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Vasomuneは、重度のCOVID-19疾患患者の安全性と有効性を評価するためにFDAとのレビューに続いて、フェーズ２a概念実証研究を開始する予定です

血管機能障害に関連する疾患の治療のための新しい治療薬の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社であるVasomuneセラピューティクス社は、本日、第一級注射用Tie2受容体アゴニストであるAV-001の陽性第1相臨床試験結果を発表しました。本研究の結果は、重度のCOVID-19疾患患者におけるAV-001から第2a臨床試験への進歩を支援する。ヴァソムネは、AnGes, Inc.とAV-001を共同開発しており、カナダ保健省とAV-001の臨床試験アプリケーション(CTA)を提出する予定です。

フェーズ1は、20〜63歳の48人の健康なボランティアの無作為化、二重盲検、プラセボ対照的な研究は、７日間連続して56 μg/kg/日までの単一上昇および複数回上昇用量の投与後、AV-001の安全性、許容性および薬物動態を評価するように設計された。本研究では、AV-001は安全で容認が良く、投薬、重篤な有害事象(SAE)、重度の有害事象(AE)、特別関心有害事象(AESI)、臨床的に有意な異常検査値または異常なECGのために中止はなかった。AV-001の薬物動態は、用量群間および単一および複数回注射の後に一貫しており、それによって確立された閾値レベルに対する広い安全性を提供する。ヴァソムネ・セラピューティクスは、重度のCOVID-19疾患患者の安全性と有効性を評価するためのフェーズ2a探索的概念実証研究の開始前に、米国食品医薬品局(FDA)とこれらのデータのレビューを計画しています。
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◆先月の3月にバソミューン社は、国立研究評議会（NRC）を通じてカナダ政府より助成金を、そして米国国防総省からは「医療研究プログラム（PRMRP）」として280万ドル（３億円）の助成金を獲得しており、米国でも注目度の高いプロジェクトとなっています。