●アンジェス(株)：2023/12/07 21:18

先ほど「R」氏から返事を頂きましたが
「コラテの正式承認失敗でDNAプラスミドへの懐疑が生まれ」とは
2010年承認されずに申請取り下げことをさすのですか。
かれこれ、13年も前のことですね。

そこで当時のことを調べてみましたがIR情報では、2010年３月にコラテの
申請をしていますが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との協議で
コラテの有効性は確認できたものの、承認取得には更なる臨床データの
集積が必要との結論にに至ったことから、一旦承認申請を取り下げ
必要な追加試験の実施後に再申請することに決定しているようです。

そうすると「コラテの正式承認失敗でDNAプラスミドへの懐疑が生まれ
コロナワクチンで全てのDNAプラスミドが失敗したことで失望が生まれた」と
するのは、現在のコラテの本承認申請と勘違いする恐れがあるので
もう少し、丁寧な文書表現にしていただけたらと思います。

要望ですので、ご返事はいりませんが。