●アンジェス(株)：2023/12/08 17:16

本日12月８日、午後５時から８時にかけて霞が関にある厚生労働省専用会議室で、
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が開催されています。
議題は薬事承認案件など10議題あるのですが、アンジェスが米アイガー社と国内での独占販売契約を締結したゾキンヴィについては議題８で審議されます。

審議内容は「医薬品ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について」となっているので、販売承認の可否が決定されることになると思います。

なお、審議については「企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開」となっています。
アンジェスからの発表は、審議が金曜日ということもあり11日（月）の可能性もあると思います。