●アンジェス(株)：2023/08/31 08:46

８月14日、アンジェスが関東財務局に提出した四半期報告書の冒頭の（１）の項で「事業リスク」について次のように報告しています。

「創薬ベンチャーである当社グループにおいては、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります」と。

その課題解決のために、自社既存プロジェクトの推進としてアンジェスは、以下の重点課題の推進を関東財務局に報告しているので紹介しておきます。

＜関東財務局への報告内容＞

当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが当社グループの重要な課題と認識しております。

➀当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省から取得し、同年９月から販売を開始いたしました。製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録が完了し、2023年５月31日に条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認の申請を行いました。
また、米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年第１四半期連結累計期間において脱落例対応も完了し、投与後の経過観察を実施しております。

➁椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、現在日本国内における第Ⅱ相臨床試験の準備を進めております。

➂Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進み、対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し承認を受け、前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。

これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。