●アンジェス(株)：2024/01/08 12:22

「h」さんのコメント。

「sugは、良くわかってやってる事（要は確信犯）良くわからない一般個人を惑わすのが目的だろう。方法はよく解らんが、なんかアンジェス（含め関係者）から報酬を得て投稿しているだと思う。もう一度sugに聞く、コラテの製造販売はいつになったら出来るのか貴方の考えは？」と。

前にも話しましたが、私はアンジェスの関係者でもなく、報酬を得ているなどということは一切ありません。投稿記録は消していませんので、2019年当時の投稿内容を読んでいただきたいと思います。一定期間、仮想通貨関連のリミックスポイントに集中して投稿してきた経過があります。ですから、アンジェスの投稿している「ぷちハイエナ」さんや、一時期、アンジェスに投稿されていた「五十歩百歩」さんは、リミックス時代から知っている人です。

話は、その程度にしておいて「h」さんから質問を受けた「コラテの製造販売はいつになったら出来るのか貴方の考えは？」ということに返事をさせて頂きます。

ご存じのようにコラテジェンについては2023年５月31日に、これまで条件及び期限付き承認を得た販売でしたが、条件解除を求める本承認を厚生労働省に申請しています。条件解除を求める本承認の申請はコラテジェンが初めてのケースになるのですが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が選任する審議委員の方が本承認の申請の可否を決める審議期間については特段の定めはないのですが、条件及び期限付きの期間が５年となっているのと、本承認申請から今年３月には10か月が経過することになるので、そのころまでには申請の可否が決定するのではないかと思っています。

ただ、それで通常販売が可能かと言うと、そうではなく次の手続きが必要です。まず、審議委員によって本承認の申請が了承された場合は、厚生労働大臣による承認手続き経て、厚生労働省から本承認の連絡があるのですが、それについては部会での承認から１ヶ月程度で承認されると思います。

それ以降、薬価について確定する収載の手続きが必要になりますが、これについては条件及び期限付き」承認後の薬価収載のように６が月も時間を要することがないと思いますので、2024年の初夏の時期には薬価が決まるのではないかと思います。